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제목 [규제]캐나다 연방 보건부, 클리닉을 대상으로 승인되지 않은 줄기세포치료제 판매 조사 착수
출처 CBC News 보도일 2017-09-09
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상세내용

캐나다 연방 보건부(Health Canada)는 승인되지 않은 줄기세포치료제를 판매하는 개인병원을 대상으로 조사를 착수하였다고 발표했다. 지난 주 Second Opinion에서 관절염 및 기타 정형외과질환을 위한 줄기세포치료제를 판매하는 캐나다 사설 클리닉의 등장에 대해 논의하였다. 캐나다 보건부는 CBC 뉴스와의 인터뷰에서 식품의약품법의 준수여부를 확인하기 위해 일부 임상 클리닉들을 대상으로 후속 조치를 취하고 있다.”라고 밝혔다. 보건부는 소아암 치료의 합병증에 사용하기 위해 단 한건의 줄기세포치료제만을 승인했다. 그러나 캐나다 전역의 개인병원은 관절염 및 기타 정형외과질환을 위해 증명되지 않고 다양한 줄기세포치료제를 제공하고 있는 것으로 파악되었다. 값비싼 치료제는 의료관광을 통해서만 이용할 수 있었지만 최근 점점 더 많은 개인병원에서 줄기세포치료제를 홍보하고 있다. 캐나다 보건당국은 이메일을 통해 최근까지 보건당국은 줄기세포치료제를 제공하는 캐나다 클리닉의 준수여부 및 집행조치 등 어떠한 조치도 취하지 않았다.” 라고 밝혔다. 또한 한 전문가는 CBC에서 사립 절차가 연방 보건부 관할권 밖에 있는 것으로 보이며, 이는 주입된 물질을 처리하는 데 사용되는 방법이 최소조작(minimally manipulated)”으로 간주되기 때문이라고 설명했다.

토론토대학 보건 네트워크의 정형외과 의사인 Jas Chahal 박사는 여기서 핵심단어는 최소한의 조작이며, 최소한으로 조작하고 무릎이나 엉덩이에 주사한다면 최소한 조작으로 간주되어 공식적으로 캐나다 보건당국의 승인이 필요하지 않는다.” 라고 설명했다. 그러나 Chahal 박사는 추출물이 순수한 줄기세포제품이 아니라 줄기세포를 포함하는 생물학적 물질의 조합이라고 덧붙였다. “우리는 여전히 조직을 재생할 수 있다는 것을 입증해야하며, 임상시험을 수행하는 것은 과학계의 책임이라고 생각하여 앞으로 4~5년 동안 정보가 공개되어야 한다.”라고 전했다.

줄기세포치료제를 직접적으로 판매하는 규정을 명확하게 알기 위해 보건당국 담당자에게 문의했으나 답변할 대변인이 아무도 없다고 전했다. 한편 보건당국은 온라인 불만 신고양식을 사용하여 잠재적인 부적합 의료제품이나 활동과 관련된 정보를 신고하기를 권장한다.” 라고 이메일을 통해 밝혔다.


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