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제목 [임상시험][일본] 재생의료 데이터베이스, 증례 등록 개시 - 일본 최초, 임상연구에 활용
출처 의료개호CB뉴스 보도일 2017-10-06
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상세내용

일본재생의료학회(JSRM)는 임상연구와 제품 시판 후 조사에 활용하는 재생의료 데이터베이스의 증례정보 등록을 개시했다. 재생의료로서 특화된 데이터베이스는 일본 최초이다. 근래에 재생의료를 둘러싸고 국가 제출이 의무화된 제1종 재생의료의 제공계획서를 제출하지 않고 재생의료를 제공하는 사례가 속출하고 있다. 명확한 효능, 효과가 알려지지 않았음에도 불구하고 재생의료라 하여 세포이식 등을 실시하는 의료기관도 적지 않다. 그 때문에 임상연구 등의 증례를 수집하여 과학적 근거에 입각한 치료법 확립이나 제품의 시판 후 조사로 연결되는 데이터베이스의 구축이 요구되고 있었다. 동 학회는 임상연구나 제품에 관한 신뢰성 높은 데이터를 수집할 필요를 인식하여 약 2년 전부터 데이터베이스 개발을 실시했다. 데이터베이스는 재생의료 기본정보와 관련학회를 추가 연계하여 안과, 순환기, 중추신경, 운동기, 혈액 등의 입력 항목을 설정했다. 이번 달 2일부터 안과 관련 연구의 등록접수를 시작했다. 순환기 등 관련도 등록 준비를 진행 중에 있다


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