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제목 [비즈니스]생명공학 스타트업, 합성 골 이식 대체물에 대한 FDA 허가 획득
출처 News Medical 보도일 2018-01-27
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상세내용

UC Davis Molecular Matrix Inc.에 의해 스타트업 된 생명공학 기업은 부상당한 뼈의 치유 및 재성장을 도울 수 있는 탄수화물 기반 고분자 물질에 ​​대해 미국 식품의약품안전청(FDA) 허가를 받았다. 합성 골 이식 대체물인 Osteo-PTM는 부상이나 수술로 인한 뼈 손실에 새로운 뼈의 성장을 돕고 치유과정에서 생체재료는 재흡수되어 환자의 골로 대체된다.

UC Davis의 아이디어로 2011Molecular Matrix가 설립되었고, Charles LeeUC Davis School의 세포생물학 및 인체 해부학 조교수가 설립자이다. Lee가 세포생물학 및 인체 해부학 교실에서 인턴십을 할 때, 단일층으로 자라는 줄기세포의 새로운 배양 방법을 고안했다. 줄기세포는 단분자층과 달리 집합체에서 자랄 때 다르게 행동하며 세포가 유기체로 성장할 수 있도록 기질이나 구조체가 필요하다. Lee는 하이브리드 가교화된 탄수화물 고분자 기술을 개발하여 줄기세포가 in vitro in vivo에서 성장할 수 있는 플랫폼을 제공했다.

첫 번째 임상시험을 위해 Molecular Matrix는 줄기세포 이식 없이 뼈의 재성장을 돕는 중합체(polymer) 제품을 만드는 데 중점을 두었다. 뼈는 다른 유기계보다 재생하는 것이 간단하여 실험하기 좋고, 연골 및 심장조직 등에 임상연구가 응용될 가능성이 있다. 가공되지 않은 형태의 Osteo-P는 해면질이 풍부하고 다공성이며 다양한 모양과 크기로 만들 수 있다. Osteo-P의 독특한 구성이 골아 세포와 같은 뼈 전구체를 위한 최적의 미세환경을 만들어 건강한 뼈를 형성한다. 오는 3월 중순 경에 단일 환자용 제품을 출시할 계획이고 큰 구멍 과립, 시트, 큐브, 웨지(wedges)와 실린더(cylinders) 또는 사용자 맞춤 크기로 사용할 수 있다.

 

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